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潜在失效模式及后果分析(FMEA)的理解及应用

企业对FMEA应用的好坏直接決定APQP实施的效果。而FMEA 的应用也正是审核中的关注点。 FMEA由日常系统实施来決定。
FMEA是一种种用来确认风险的分析方法,包含 :

确认潜在的失效模式(Failure Mode)并评价 其造成效应(Effect) 
确认潜在的产品/制程失效原因(Cause) 
评价现有控制(Control)及 维护(Containment)产品/制程失效 的方法 
消除或降低失效之方案优先次序的方法

我们在做FMEA时:
1. 要进行产品/制程分析。一般将产品/制程分解成最简单及经济的单元。比如车制加工:粗车、精车;涂 料:树脂、溶剂、助剂、颜料等。分解的依据来源于图纸、物料明细表、过程流程图、产品规范等。
2. 功能分析。接下来我们要将分解的单元进行功能分析,分析出各单元的不同功能 。本阶段会应用到的工具有功能树、过程流程图等。以下是功能树的范例:

3. 确定失效模式及后果。我们可针对功能确定我们的产品/制程中各个单元的失效模式及其所产生的效应 。这一阶段我们可应用的工具有头脑风暴法、故障树等。我们再看看故障树分析范例:
其中房间变暗是失效的效应,而灯泡炸 了及开关失效等则是失效模式。
4. 失效的原因。这一阶段应用的工具有因果图(鱼骨图)、五个为什么等。
五个为什么:

因果图:
示例 : 为何延迟交货
人:订货情报掌握不确实;没有交 货意识
机:主要生产设备出故障
料:库存安全量少;存放位置不足
法:数量少没有生产计划配合;没有标准件参考,生 产进程变慢
环:交货期短
在原因分析阶段 ,企业往往基于对原因分析理解不够,造成原因不对,最终控制方法自然出现偏差。如:车制加工中的尺寸超差为失效模式,其后果 会造成客户后续装配或客户产品不能用,有企业将其原因归结为检验方法不当或检验人员的失误。但我们通过以上方法去对原因分析 便可得出,检验失误只可能放行已产生的不良,而不能造成生产过程中的产品失效。而应该是制造过程中的人、机、料、法、环。
5. 针对失效的原因进行控制。只要真实的原因得以识别,控制方法就没什么问题。 针对产品的特性控制有自检、首检、巡检、测试、控制图等;针对过程特性控制一般都应用作业指导书、操作说明、人员培训、设备 维护等方法控制。
以下是整 个过程分析范例,供参考:

上一篇:特殊特性理解及应用


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