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什么是ISO17025?


       国际性的实验室认可制度(ISO17025)是相关权威机构对校对机构和实验室是否具备特定的校对和试验能力所进行的一种认可制度。

      ISO9000虽然可以认证注册企事业单位整体的质量系统,但并不对产品质量本身进行任何保证。拿分析服务行业来说,虽然对实验室整体的质量系统进行认证,但不保证分析试验结果(试验报告)的质量。与此相反,ISO17025恰恰是保证分析试验结果的质量的认可制度。因此,ISO17025的认可范围不是针对实验室整体,而是像高分子材料的拉伸试验、醋酸产品的气相色谱分析那样,针对某一个试验对象物质和与其相对应的特定的分析试验方法,分别审查产品和试验方法的每种组合并给予认可。也就是说,ISO17025是有权威的第三者对是否具备实施特定试验方法所要求的技术能力的一种认可制度。而且,每年要定期接受质量系统和技术管理的审查,如果发现问题就会被取消资格。取得ISO17025,目的在于保证作为企业的产品试验报告中所记载的数据具有高度的可靠性。

      获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处:

      1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力;
      2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任;
      3、平衡实验室与客户之间的利益;
      4、增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
      5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认;
      6、参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认;
      7、消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果。

      我国实验室认可状况:

      1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。至此我国已与27个国家和地区中的37个国家实验室认可机构和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面,我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。

      我国的实验室认可由中国国家实验室认可委会(CNAL)执行。截止到2005年4月30日,CNAL共认可实验室2034个,其中含校准实验室267个,认可港澳及国外实验室12个(香港特别行政区7个,澳门特别行政区2个,日本2个,韩国1个),共认可检查机构37个,能力验证计划提供者4个。

CNAL批准认可情况:

项    目 数    量
批准认可校准实验室 267
批准认可检测实验室 1767
合计认可实验室 2034
批准认可检查机构 37
批准认可能力验证计划提供者 4


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