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实验室认可和ISO9000认证有什么关系

      实验室认可是由主任评审员(主要负责质量管理体系的审核)和技术评审员(主要负责对技术能力的评审)对实验室内所有影响其出具检测/校准数据的准确性和可靠性的因素(包括质量管理体系方面的要素或过程以及技术能力方面的要素或过程)进行全面的评审。评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC17025,及其在特殊领域的应用说明。

      ISO9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证检测/校准结果的技术可信度,显然认证不适合于实验室和检查机构。

ISO/IEC17025的涵盖范围包括校准和实验、相关测量标准、校准、器材的鉴定和维修、内部审核和纠正措施、检查、人员的培训和资格鉴定、实验室的四周环境、设备和相关材料、测量的校准和可追溯性、校准和实验方法、校准处理和实验项目、记录、证明和报告、分供方、对外服务和供应,以及抗议处理。

      ISO/IEC 17025  1.6中指出:“如果实验室符合本标准的要求,当它从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的非标准的检测和校准方法制定工作计划时,其检测和校准所运行的质量体系也符合GB/T19001 idt ISO 9001的要求;在实验室仅使用标准方法时,则符合 GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求。本标准包含了GB/T 19001 idt ISO9001 和GB/T 19002 idt ISO 9002 中未包含的一些技术能力要求。”因此,如果检测/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求,则其检测/校准所运行的质量管理体系也符合ISO 9001 或 ISO 9002 即前者覆盖了后者所有要求。而如果检测/校准实验室获得了ISO 9001 和ISO9002的认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。

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