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医学实验室认证认可的选择

     一、认可现状: 

      1.医学实验室申请认可的依据:ISO/1EC17025和ISO15189均可; 

      2.目前已有中国人民解放军总医院(301医院)检验科、广东省中医院检验科等单位通过ISO15189的认可;

      3. 实验室认可的申请书已出台; 

      4.认可准则(CNAL/AC23:2004)已出台; 

      二、与CAP、ISO9000的区别: 

     CAP计划是指由美国病理学家学会向实验室提供的质量改进计划,是国际医学领域中的一种权威评价模式,它具有权威性而不具有广泛性。

     通过了ISO9000的认证只能向客户证明某组织是处于有效的质量管理体系中,并不能证明测试结果的专业技术可信度。而且ISO9000在医院是母体组织的标准,涉及到检验科只是很少一部分,ISO/1EC17025或ISO15189却是针对实验室专业管理的更为贴切和适用的标准。

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