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某医疗器械行业标准程序文件摘要

一、文件控制程序

二、质量记录控制程序

三、管理评审控制程序

四、人力资源控制程序

五、基础设施控制程序

六、工作环境控制程序

七、与顾客有关过程控制程序

八、设计和开发控制程序

九、设计更改控制程序

十、评价供方的控制程序

十一、采购控制程序

十二、生产和服务提供控制程序

十三、服务控制程序

十四、标识和可追溯性控制程序

十五、产品防护控制程序

十六、监测和测量装置控制程序

十七、顾客满意度测量控制程序

十八、内部审核控制程序

十九、产品监测和测量控制程序

二十、不合格品控制程序

二十一、数据分析控制程序

二十二、纠正和预防改进措施控制程序

二十三、忠告性通知和事故报告

二十四、CE标志产品分类控制程序

二十五、风险管理程序

二十六、标签和语言控制程序

二十七、临床资料汇编程序

二十八、售后监督程序

二十九、警戒系统控制程序

三十、与公告机构联系控制程序

三十一、符合性声明控制程序

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