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QC080000答疑
什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)?
   在QC080000的定义中,凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质,就是有害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。客户或不同国家法律规定的禁用物质也可作为有害物质进行管理。有害物质可与限用物质(Restricted Substance)互换使用。 
什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)?
   建立在ISO9001:2000的质量管理系统之上,以过程导向的方法,管理有害物质在产品的使用,并逐步达成全产品无有害物质的目标。
什么是 RoHS 及WEEE?
   RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,2002/95/EC),WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC,是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量,WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。
为何要建立QC080000 体系?
可从以下几方面得出建立QC080000的必要性:
只靠检测并不能完全保证RoHS符合
检测和体系的结合是发展的趋势,正如ISO9000的发展.
QC080000能和ISO9001:2000完美整合
QC080000考虑了有害物质控制的特殊要求.
QC080000是国际认可的标准.
如产品被欧盟发现超标,会调查公司在RoHS实施上的推进力度,QC080000体系就是有力的证据之一。

QC080000与ISO9001:2000的关系?
   QC080000在开篇明确指出,本标准是以现在的ISO9001:2000为基础的补充要求。QC080000包含了ISO9001:2000的要求,并在此基础上增加了对有害物质管理的要求,这两个标准及管理系统是完全兼容的,并且条款号也基本一致。

QC080000与ISO14001的关系?
   QC080000是以ISO9001为基础,而非ISO14001。但是,如同ISO9001与ISO14001的关系,虽然管理的理念都是以PDCA为本,但具体的条款及要求不同。可利用部份ISO14001环境管理系统的条款,来加强有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合性评估等。

QC080000可以认证吗?
   是。当您的公司或工厂已经建立并实施QC080000体系,可以向认证机构申请第三方认证,如BSI,认证通过后,您可以获得BSI颁发的IECQ认可的QC 080000国际证书,用来向国际证明您在有害物质管理上的努力。

QC080000的证书是国际认可的吗?
   是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准,都是与IEC合作产生的,其中最有名的就是ISO9001及ISO14001系列标准。QC080000的证书,是由IEC下属的IECQ认可的。BSI就是被IECQ认可的监督检查机构(Supervising Inspectorate, SI)

可以单独认证QC080000吗?
可以。QC080000是可以单独认证的。不论您的公司之前是否为BSI认证,BSI都可以针对QC080000单独进行认证。

哪些产品领域适用于这个标准?
只要您的产品,会成为电器电子零件的一部份,您的公司都可以接受此认证。当然,对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。

申请QC080000认证的条件是什么?
   前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统,无论是ISO9001:2000、ISO/TS16949:2002、ISO13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有,则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。

另外,您需要依照QC080000的要求,建立、实施及维持必要的程序,并留下明确的纪录。

认证过程与ISO9001相同吗?
   认证过程与ISO9001十分相似,均包括首次验证稽核时,均包括文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善,就会由主任稽核员出具报告,推荐发证。证书有效期限为三年。之后,每年一次定期复核,每三年进行一次重审。

我的产品含有有害物质,也可以通过QC080000认证吗?
   是的。但是所有含有害物质的产品,必须明确的与不含有害物质的产品区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户有害物质的状况。

有害物质的最大含量的标准是多少?
   除了RoHS的规定外,由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。

所有的均质材料(Homogeneous Material)都必须要第三方检验吗?
   不是。公司根据风险评估的结果策划其检验方案,检验是根据策划的要求而进行的,并没有强制的要求,无论是第三方的检验报告,或是自己实验室内的检测结果,只要是由符合科学查验的办法产生的结果,均可以接受。

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