磁性材料,研发、生产销售集团申请**管理体系认证,该公司的机构设置分为不同层级:总部办公室/中心办公室1个,全国办公室5个,省级办公室26个,地方分支办公室40个。
1.认证机构对其初次审核如何抽样?
2.对该组织编制审核计划时,至少考虑哪些内容?
3.对该组织审核确认构成的不符合项,审核组对于不符合项的纠正措施的有效性验证,应关注哪些方面?
1、由于初次认证审核:样本的数量应为场所数量的平方根 (y=√x),计算结果向上取整,为最接近的整数,其中y为将抽取场所的数量、x为场所总数。同时,至少25%的样本应随机抽取。
所以综述的抽样方案如下:
1个总部动公室/中心办公室: 每个审核周期 (初次审核、监督审核或再认证审核) 都访问;
(2.236= √5) 至少15个全国办公室:样本数量=3,
个(3X25%)为随机抽样
(5.0299=√26)至26个省级办公室:样本数量=6,
少2 (6X25%)个为随机抽样
40个地方分支办公室:样本数量=7,
(6.324=√40) 至少2 (7X25%) 个为随机抽样
40个地方分支办公室:样本数量=7,
(6.324=√40) 至少2 (7X25%) 个为随机抽样同时满足:省级办公室的样本中宜至少覆盖每个全国办公室控制的地区办公室,地方分支的样本中至少覆盖每个省级办公室控制的地方分支。
2、对于初次审核和随后的审核、内部审核和外部审核,审核计划的内容和详略程度可以有所不同。在准备审核计划时还应至少考虑下述内容:
----认证范围以及每个场所的子范围;
---在考虑多个管理体系标准的情况下,对每个场所的管理体系标准;
----拟审核的过程、活动;
----每个场所的审核时间;
----分派审核组。
3、对组织审核确认构成的不符合项,审核组对于不符合项纠正措施有效性的验证应关注以下方面:
(1)不符合原因分析是否准确?
(2)是否针对不符合项的原因确定了切实可行的纠正措施计划?
(3)纠正措施计划是否按规定的时间期限实施?
(4)纠正措施的实施情况是否进行了自我验证?是否有效?
(5)纠正措施计划及实施结果是否有相应的记录?纠正措施引起的文件化信息的更改是否形成文件?是否得以实施?
(6)纠正措施的实施结果能否起到防止同类不符合项再次发生的效果?