近日，金鹏源辐照技术有限公司为进一步提升公司质量管理水平，加强员工对医疗器械质量管理体系和通用质量管理体系标准的理解与应用，特别邀请了誉杰资深培训专家谢小飞老师，开展了一场ISO13485&ISO9001 标准培训。此次培训在公司内部引起了热烈反响，各部门员工积极参与，取得了良好的效果。

      金鹏源辐照技术有限公司在辐照加工服务领域深耕多年，业务涵盖医疗用品灭菌、食品杀菌、药品及化妆品灭菌、高分子材料辐照改性等多个重要领域，客户范围广泛，覆盖华南、华东、西北、西南及港澳台地区。随着公司业务的不断拓展和市场竞争的日益激烈，建立并完善一套科学、严谨的质量管理体系显得尤为重要。ISO13485 标准作为医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，对医疗器械的设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等全生命周期提出了严格要求；而 ISO9001 标准则是适用于所有类型组织的通用性质量管理体系标准，强调通过过程管理和持续改进来提升组织的整体绩效。基于此，公司决定组织此次培训，旨在使员工深入理解两大标准的核心要求，将其切实贯彻到日常工作中，从而提高公司产品和服务质量，增强市场竞争力。

     在培训过程中，谢小飞老师凭借其丰富的行业经验和深厚的专业知识，以生动的案例和通俗易懂的讲解方式，对 ISO13485 和 ISO9001 标准的条款进行了详细解读。他不仅深入剖析了两个标准的异同点，还结合金鹏源公司的实际业务情况，指导员工如何将标准要求转化为具体的工作流程和操作规范。例如，在讲解 ISO13485 标准中关于医疗器械灭菌过程的控制要求时，谢老师结合公司的辐照灭菌业务，详细阐述了如何进行风险评估、过程确认、监测与测量等关键环节，使员工们对自身工作的重要性和操作要点有了更清晰的认识。在互动环节，员工们积极提问，就工作中遇到的实际问题与谢老师进行了深入交流，现场气氛热烈。

     此次培训内容丰富全面，涵盖了质量管理体系的基础理论、标准条款解读、内部审核与管理评审的实施方法、在实际工作中的应用案例分析等多个方面。通过理论讲解与实际案例相结合的方式，员工们不仅对 ISO13485 和 ISO9001 标准有了系统的认识，更掌握了如何在日常工作中运用这些标准来优化工作流程、提高工作质量的方法和技巧。例如，在内部审核培训部分，谢老师通过模拟审核场景，让员工们亲身体验审核流程，掌握审核技巧和方法，为公司今后顺利开展内部审核工作奠定了坚实基础。

     培训结束后，公司组织了严格的考核，以检验员工对培训内容的掌握程度。考核结果显示，大部分员工都取得了优异的成绩，充分证明了此次培训的有效性。员工们纷纷表示，通过此次培训，他们对质量管理体系标准有了全新的认识，在今后的工作中将严格按照标准要求执行，不断提升工作质量，为公司的发展贡献自己的力量。