内审/外审员们想要了解的相关审核案例
时间:2024 / 01 / 19 作者:誉杰 分类:行业资讯 浏览:5295次

近期誉杰君接到不少童鞋的反馈,想要针对一些审核案例进行综合性的学习,通过实例来深入学习标准,并进行比对练习。

以下是誉杰君整理的部份QMS审核过程中的实例,供大家参考学习交流。欢迎广大童鞋们与我们一起共同探讨交流。

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Q1、审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶审核,该企业组织机构包括有质检部等职能部门,主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间、5个工艺相同的机加工车间,9个工艺相同的装配生产车间。现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核,负责人提供了阀门检验标准,审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力 1.2兆帕(Mpa),保压120秒,请根据以上场景回答以下问题:

(1)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符多现场抽样要求?为什么?

(2)作为审核员你应该如何审核,写出对阀门出厂耐压试验过程的审核思路。


Q2、审核员在某水嘴厂检验科审核,了解到检验科根据国家标准GB18145 制定水嘴检验作业指导书,指导书上规定:水嘴出厂前应逐件进行耐压检验,并对试验压力、耐压时间等多个检验参数进行了规定。作为审核员,请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。


(Q201和Q202 可以一起同理解,参考同一答案)

(1)造车间机加工间生产间符合多现场抽样。因为背景材料中分别有工艺相同的同类车间、相同的组织架构,符合CNAS-CC11_2010《基于抽样的过场所认证》“3.1.1所有场所过程实质上属于同一类,并按照相似的方法和程序运作”的条件。


(2)审核思路:

1.询问并查阅文件,了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容,确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定,评价其检验标准的适宜性;了解针对各阶段的输出特点及重要性,内容是否充分、适宜。


2.抽该项耐压检验的记录 5-8 份,确认是否按照导书的要求进了检验,记录是否完整,耐压性能是否符合要求;如出现耐压检验不合格,其处置情况是否符合标准及其程序的规定;对于纠正后的不合格品,是否进行了重新验证等( 按8.3的要求进行追踪),结合其他条款及部门,是否有未检验阀门出厂,有无顾客诉等;

3.抽样进行耐压检验的人员,是否有相应的资质。查看检验现场,所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定,是否经过检定或校准并在有效期内;询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求,现场观察是否进行逐件检验,其试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。检验过程是否有人为操作失误的情况。


4.检验过程是否会存在不能有后续检验验证的,是不是进行了验证。

5.检验设备与检验要求是否匹配,设备相关参数及型号是否够满足检验要求


6.查相关方,如售后是否存在未检验产品发出,有无顾客投诉等情况。

Q3.在审核“顾客满意”时,公司销售部部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法?审核哪些内容?


不符合要求;因为该审核员没有对准“9.1.2顾客满意”条款的全部要求进行完整审核,可以从以下方面实施审核:


1)请销售部长介绍监视顾客满意有关信息的渠道和方法,并查阅其顾客满意管理方法,评价其程序、监视的内容、信息来源、分析的方法、顾客满意信息的利用等是否符合标准要求;


2)了解顾客满意监视结果的利用情况,是否进行了适当的反馈,是否提出或实施了必要的纠正或预防措施,抽查所采取所采取的有关措施的有效性如何。重点关注顾客抱怨、投诉、顾客意见或建议等的处理和改进情况(结合其它过程的审核进行验证);


3)查关方,如策划环节在年产量计划方面,有无顾客失集中的情况;


4)查顾客满意控制程序中,是否有识别过程中的风险和机遇,如出现重大质量事故时,相关媒体得到报道时,社会影响恶劣时等情况,对所识别的风险进行等级控制,对风险级别高的有无制定相应措施或应急预案:对所识别的机遇,如潜在的顾客群体是否可以影响组织开发新的产品,有无输入到管理评审中,为组织的持续改进提供来源。


Q4.请说明如何依据 GB/T19001 标准审核“产品的监视和测量”过程。


参考答案:以制造业为例:

1)询问并查阅文件,了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容,是否覆盖了进货过程及成品各阶段所需控制的过输出的特性:了解针对各阶段的输出特点及其重要性,内容是否充分、适宜。

2)抽取3-5种关键原料,按不同时期、不同供应商随机抽各 2-3批次进货,查阅有关记录并核实是否经过了检验,检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。

3》抽取3-5种关键过程产品,随机抽取各2-3批或2-3个时间段,查阅有关记录并核实是否经过了检验,检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。

4)取2-3种成品,随机抽取 2-3 批次或2-3 个时间段,查阅有关记录并核实是否过了检验、检验内容、方法及样方案是否符合其规程的规定。

5)对于以上所述的监视测量,何时实施,组织是否作出确的规定,规定是否合理,是否符合组织的工艺特点及顾客要求。


6)组织是否规定了何时对监视测量的结果进分析评价,抽查分析报告2-3份,查其是否评价过程证实质量管理体系的绩效和有效性。


7)查相关方,是否将测量结果及分析评价结果输入到管理评审过程中,为组织持续改进提供信息。


8)监视测量分析评价过程中,是否有识别过程中的风险和机遇,如监视测量方法出现重大失误,时间规定不合理导致出现重大质量事故时,对所识别的风险进行等级控制,对风险级别高的有无制定相应措施或应急预案:对所识别的机遇,如好的监视测量方法及分析评价的结果,有无输入到管理评审中,为组织的持续改进提供来源。

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