近期誉杰君接到不少童鞋的反馈，想要针对一些审核案例进行综合性的学习，通过实例来深入学习标准，并进行比对练习。

以下是誉杰君整理的部份QMS审核过程中的实例，供大家参考学习交流。欢迎广大童鞋们与我们一起共同探讨交流。

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Q1、审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶审核，该企业组织机构包括有质检部等职能部门，主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间、5个工艺相同的机加工车间，9个工艺相同的装配生产车间。现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核，负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力 1.2兆帕(Mpa)，保压120秒，请根据以上场景回答以下问题:

(1)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符多现场抽样要求?为什么?

(2)作为审核员你应该如何审核，写出对阀门出厂耐压试验过程的审核思路。

Q2、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145 制定水嘴检验作业指导书，指导书上规定:水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、耐压时间等多个检验参数进行了规定。作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。

(Q201和Q202 可以一起同理解，参考同一答案)

(1)造车间机加工间生产间符合多现场抽样。因为背景材料中分别有工艺相同的同类车间、相同的组织架构，符合CNAS-CC11_2010《基于抽样的过场所认证》“3.1.1所有场所过程实质上属于同一类，并按照相似的方法和程序运作”的条件。

(2)审核思路：

1.询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性;了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。

2.抽该项耐压检验的记录 5-8 份，确认是否按照导书的要求进了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求;如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等( 按8.3的要求进行追踪)，结合其他条款及部门，是否有未检验阀门出厂，有无顾客诉等;

3.抽样进行耐压检验的人员，是否有相应的资质。查看检验现场，所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定，是否经过检定或校准并在有效期内；询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求，现场观察是否进行逐件检验，其试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。检验过程是否有人为操作失误的情况。

4.检验过程是否会存在不能有后续检验验证的，是不是进行了验证。

5.检验设备与检验要求是否匹配，设备相关参数及型号是否够满足检验要求

6.查相关方，如售后是否存在未检验产品发出，有无顾客投诉等情况。

Q3.在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员:“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核，你将用什么方法?审核哪些内容?

不符合要求;因为该审核员没有对准“9.1.2顾客满意”条款的全部要求进行完整审核，可以从以下方面实施审核:

1)请销售部长介绍监视顾客满意有关信息的渠道和方法，并查阅其顾客满意管理方法，评价其程序、监视的内容、信息来源、分析的方法、顾客满意信息的利用等是否符合标准要求；

2)了解顾客满意监视结果的利用情况，是否进行了适当的反馈，是否提出或实施了必要的纠正或预防措施，抽查所采取所采取的有关措施的有效性如何。重点关注顾客抱怨、投诉、顾客意见或建议等的处理和改进情况(结合其它过程的审核进行验证）；

3)查关方，如策划环节在年产量计划方面，有无顾客失集中的情况；

4)查顾客满意控制程序中，是否有识别过程中的风险和机遇，如出现重大质量事故时，相关媒体得到报道时，社会影响恶劣时等情况，对所识别的风险进行等级控制，对风险级别高的有无制定相应措施或应急预案:对所识别的机遇，如潜在的顾客群体是否可以影响组织开发新的产品，有无输入到管理评审中，为组织的持续改进提供来源。

Q4.请说明如何依据 GB/T19001 标准审核“产品的监视和测量”过程。

参考答案:以制造业为例:

1)询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，是否覆盖了进货过程及成品各阶段所需控制的过输出的特性:了解针对各阶段的输出特点及其重要性，内容是否充分、适宜。

2)抽取3-5种关键原料，按不同时期、不同供应商随机抽各 2-3批次进货，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。

3》抽取3-5种关键过程产品，随机抽取各2-3批或2-3个时间段，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。

4)取2-3种成品，随机抽取 2-3 批次或2-3 个时间段，查阅有关记录并核实是否过了检验、检验内容、方法及样方案是否符合其规程的规定。

5)对于以上所述的监视测量，何时实施，组织是否作出确的规定，规定是否合理，是否符合组织的工艺特点及顾客要求。

6)组织是否规定了何时对监视测量的结果进分析评价，抽查分析报告2-3份，查其是否评价过程证实质量管理体系的绩效和有效性。

7)查相关方，是否将测量结果及分析评价结果输入到管理评审过程中，为组织持续改进提供信息。

8)监视测量分析评价过程中，是否有识别过程中的风险和机遇，如监视测量方法出现重大失误，时间规定不合理导致出现重大质量事故时，对所识别的风险进行等级控制，对风险级别高的有无制定相应措施或应急预案:对所识别的机遇，如好的监视测量方法及分析评价的结果，有无输入到管理评审中，为组织的持续改进提供来源。