一、职责不清

在企业中，部门职责、岗位职责以及人员职责划分不明确是一个较为普遍的问题。

二、文件失控

文件失控主要体现在：文件缺失、要求不明确与缺乏操作性。

比如一份质量控制文件只提到要保证产品质量，但对于如何保证、质量的具体指标和检验方法等都没有明确规定，这样的文件就如同摆设，无法对工作起到有效的指导作用。

三、目标制定不合理

对目标必要性认识不足、目标缺乏管理与考核。

制定的目标缺乏有效的管理和考核机制。例如，企业设定了提高销售额的目标，但没有明确每个销售团队或者销售人员的具体销售任务，也没有建立针对销售业绩的考核体系，这样的目标很难真正实现。

四、缺乏记录或记录造假

记录要求缺失、记录不完整与不规范、记录造假。

这里重点说说造假的问题，为了应付检查或者达到某些表面的指标，存在记录造假的现象。这不仅破坏了企业体系运行的真实性，也掩盖了企业实际存在的问题，阻碍了企业的持续改进。

五、人员资格管理缺失

例如，在一些技术岗位，如果员工没有经过相关的技能培训和资格认证就上岗操作，很可能会影响产品质量或者生产安全。

六、培训问题

培训不足、培训缺乏针对性

七、研发变更随意

研发过程中随时根据现实情况改变研发路线和计划，这种随意性可能导致研发资源的浪费、研发周期的延长以及研发成果的不确定性。

八、供方管理不善

不按规定采购、质量监管不力

九、过程控制薄弱

控制措施不完善、过程记录缺乏

十、设备管理不到位

管理制度缺失、资源不足与使用不当

十一、测量设备管理混乱

主要体现在无台账、无年度校验计划等方面。

十二、产品检验不规范

检验过程缺失、检验规范不合理

十三、顾客满意流于形式

忽视顾客需求、投诉处理走过场

十四、原因分析表面化

十五、持续改进缺乏实质行动

没有制定具体的改进要求和实施措施。也没有建立考核、激励机制来推动持续改进工作，对于已经做出的有效改进也没有进行固化，导致企业难以在体系运行过程中不断优化和提升。