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ISO13485 | 医疗器械行业
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

    ISO13485 认证是医疗设备领域的关键因素,它能建立顾客对产品的信心。

    誉杰咨询专家将针对设计、开发、生产、客户服务和生产线进行重点评估,建立一套适合的医疗设备质量管 理规范,能带来精益高效的工作流程和国际认可等诸多益处。 各国将根据医疗器械的安全性及对人体可能具有的潜在危害,对医疗器械产品进行分类控制 和管理,同时对其进行严格的质量认证制度。


    誉杰优势

    专注于食品、药品、医疗器械领域咨询

    铺导二十年 首家获得食品、医疗器械资质备案的咨询机构 

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